ベイスンが追加効能取得

以前のエントリーに書いたボグリボースの糖尿病発症抑制の話。承認されたようです。

以下、武田薬品のリリースより抜粋

食後過血糖改善剤「ベイスン®錠」の耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制にかかる効能追加の承認取得について

当社は、このたび、厚生労働省より、「ベイスン®錠0.2、同OD錠0.2」（一般名：ボグリボース、以下「ベイスン」）について、国内で初めて「耐糖能異常[※]における2型糖尿病の発症抑制」にかかる効能追加の承認を取得しましたのでお知らせします。

ベイスンは、小腸における糖質の消化・吸収を遅らせることによって食後過血糖を改善する薬剤で、国内では1994年から糖尿病の治療薬として使用されています。本剤を耐糖能異常の患者さんに投与することによって、2型糖尿病の発症が抑制されるという効果については、本年4月に世界的権威のある医学雑誌「The Lancet」に掲載された臨床試験の結果により明らかとなっています。

中略

＜今回承認された効能・効果、用法・用量について（錠・OD錠0.2mgのみ）＞
効能・効果：

耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制（ただし、食事療法・運動療法を十分に行っても改善されない場合に限る）
効能・効果に関連する使用上の注意：

本剤の適用は、耐糖能異常（空腹時血糖が126 mg/dL 未満かつ75g経口ブドウ糖負荷試験の血糖2時間値が140～199mg/dL）と判断され、糖尿病発症抑制の基本である食事療法・運動療法を3～6ヵ月間行っても改善されず、かつ高血圧症、脂質異常症（高トリグリセリド血症、低HDLコレステロール血症等）、肥満（Body Mass Index：BMI 25 kg/㎡以上）、2親等以内の糖尿病家族歴のいずれかを有する場合に限定すること。
用法・用量：

通常、成人にはボグリボースとして1回0.2mgを1日3回毎食直前に経口投与する。
用法・用量に関する使用上の注意：

本剤投与中は適切な間隔で血糖管理に関する検査を行い、常に投与継続の必要性に注意すること。

[※]耐糖能異常とは、WHO（世界保健機構）により、「空腹時の血糖値が126mg/dL未満であり、かつ、75g経口ブドウ糖負荷試験で食後2時間の血糖値が140〜199mg/dLを示す病態」と定義されています。なお、75g経口ブドウ糖負荷試験は、 75gのブドウ糖を経口摂取し、そのブドウ糖の摂取前（＝空腹時）と摂取後の血糖測定により、糖尿病であるかどうかを判定する試験です。

一部引用ここまで

当然ながら0.2ミリ錠のみ
適用見ると糖負荷試験2時間血糖値は必須の様です。

以前のエントリーでも書きましたが、この辺りの保険適応はどうなるのでしょうか？これについては一言も述べられていません。

糖負荷試験は糖尿病疑いで保険適応で行います。適用基準を満たした場合、処方は保険適応なのでしょうか？それとも保険外になるのでしょうか？
この辺りを詳しく知りたいと思います。

追記

御上から保険適用についてお達しがでていたようです。

「10163.pdf」をダウンロード

きちんとすれば保険適用になるようです。

医療経済的にみて、対費用効果はどうなのか？

特定保健指導の存在意義を脅かしはしないのであろうか？